Sở Y tế Hà Tĩnh vừa có Công văn số 2850/SYT-NVD ngày 10/8/2021 về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 - Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg) không đạt chất lượng
Ngày 10/8/2021, Sở Y tế Hà Tĩnh đã ban hành Công văn số 2850/SYT-NVD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 - Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg) không đạt chất lượng.
Công văn nêu rõ :
Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg), SĐK: VD-28097-17; Số lô: 18001; NSX: 04/10/2018; HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất;
Lý do: Thực hiện thu hồi theo Công văn số 9171/QLD-CL ngày 06/8/2021 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Sở Y tế đề nghị:
1. Các bệnh viện/trung tâm Y tế có giường bệnh thông báo rộng rãi cho cán bộ, viên chức các khoa phòng, bộ phận biết, kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg) nêu trên;
2. UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các nhà thuốc, quầy thuốc, trạm Y tế xã, phường, thị trấn biết thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg) nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này;
3. Các công ty, chi nhánh dược trong tỉnh: Kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg) nêu trên; đồng thời thông báo cho các quầy thuốc, đại lý trong hệ thống phân phối của mình thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg) nêu trên;
4. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm rà soát, tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (nếu có);
5. Các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc nếu có lô thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300mg), SĐK: VD-28097-17; Số lô: 18001; NSX: 04/10/2018; HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất phải khẩn trương thu hồi, báo cáo về Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế trước ngày 30/8/2021 (Báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc)./.
Xem chi tiết Văn bản tại tệp đính kèm dưới đây!