Sở Y tế Hà Tĩnh vừa có Công văn số 2781/SYT-NVD ngày 06/8/2021 về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH.

Ngày 06/8/2021, Sở Y tế Hà Tĩnh đã có Công văn số 2781/SYT-NVD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) không đạt chất lượng của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu, cụ thể:

- Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK: VN-13767-11, Số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

- Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH. (vi phạm mức độ 3).

 Sở Y tế yêu cầu:

  1. Các bệnh viện/trung tâm Y tế có giường bệnh thông báo rộng rãi cho cán bộ, viên chức các khoa phòng, bộ phận biết, kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, thu hồi lô thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) nêu trên;

2. UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các nhà thuốc, quầy thuốc, trạm Y tế xã, phường, thị trấn biết thu hồi lô thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này;

3. Các công ty, chi nhánh dược trong tỉnh: Kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, thu hồi lô thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) nêu trên; đồng thời thông báo cho các quầy thuốc, đại lý trong hệ thống phân phối của mình thu hồi lô thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) nêu trên;

4. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm rà soát, tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (nếu có).

5. Các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc nếu có lô thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK: VN-13767-11, Số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu phải khẩn trương thu hồi, báo cáo về Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế trước ngày 24/8/2021 (Báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc)./.

Xem chi tiết Văn bản tại tệp đính kèm dưới đây!