Sở Y tế Hà Tĩnh vừa có Công văn số 1105/SYT-NVD ngày 01/4/2022 về việc thuốc giả Stivarga 40mg, Xarelto 10mg/ 15mg/ 20mg

        Ngày 01/4/2022, Sở Y tế Hà Tĩnh đã có Công văn số 1105/SYT-NVD về việc thuốc giả Stivarga 40mg, Xarelto 10mg/ 15mg/ 20mg , nội dung cụ thể:

        Căn cứ Công văn số 2050/QLD-CL ngày 24 tháng 3 năm 2022 của Cục Quản lý Dược -  Bộ Y tế về việc  thuốc giả Stivarga 40mg, Xarelto 10mg/ 15mg/ 20mg;  Công ty Luật TNHH T&G (được sự ủy quyền của Bayer Intellecture Property GmbH) báo cáo về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi:

1. Tên sản phẩm: Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib)

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti

Parti No.: BXJL3D1

Son Kull. Ta.: 04.2024

2. Tên sản phẩm: Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;

Parti No.: 9LB04017

Son Kull. Ta.: 04/2022

3. Tên sản phẩm: Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;

Parti No.: BLB02500

Son Kull. Ta.: 03/2024

4. Tên sản phẩm: Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti;

Parti No.: ALB08020

Son Kull. Ta.: 11/2023

Theo báo cáo của Công ty và so sánh với mẫu thuốc do Công ty Luật TNHH T&G cung cấp, các sản phẩm nêu trên có các dấu hiệu khác biệt so với các mẫu thuốc Stivarga 40mg, Xarelto 10mg/ 15mg/ 20mg tương ứng do Bayer AG sản xuất, Công ty TNHH Bayer Việt Nam hoặc Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu và phân phối..

1. Dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm thuốc giả và thuốc do Công ty Luật TNHH T&G nhập khẩu như sau:

2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:

- Các bệnh viện/trung tâm Y tế có giường bệnh thông báo rộng rãi cho cán bộ, viên chức, các khoa phòng, bộ phận biết không kinh doanh, phân phối, sử dụng sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/ Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên;

- UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các nhà thuốc tư nhân, quầy thuốc tư nhân, các cơ sở hành nghề y tư nhân và Trạm y tế xã, phường, thị trấn trên địa bàn và người dân biết không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/ Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên; thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/ Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) như phản ánh của Công ty Luật TNHH T&G nêu trên và báo cáo Sở Y tế (nếu có).

- Các Công ty dược thông báo cho các chi nhánh, quầy thuốc, đại lý trong hệ thống phân phối của mình và kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/ Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên;

- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm rà soát, tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/ Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên (nếu có);

- Các đơn vị kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc nếu có sản phẩm là hàng giả trên nhãn ghi Stivarga 40mg (film kapli tablet, Regorafenib), Xarelto 10mg (film kapli tablet, Rivaroksaban), Xarelto 15mg (film kapli tablet, Rivaroksaban)/ Xarelto 20mg (film kapli tablet, Rivaroksaban) và các dấu hiệu nhận biết nêu trên phải khẩn trương báo cáo về Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế./.